موميتازن/فورميتيرول
| Combination of | |
|---|---|
| mometasone | corticosteroid |
| formoterol | long-acting beta-adrenoceptor agonist |
| Clinical data | |
| Trade names | Zenhale, Dulera |
| AHFS/Drugs.com | http://www.drugs.com/dulera.html |
| Licence data | US Daily Med:link |
| Pregnancy cat. | C (US) |
| Legal status | ℞-only (CA) ℞-only (US) |
| Routes | Oral Inhalation |
| Identifiers | |
| ATC code | ? |
 (what is this?) (verify) | |
موميتازن/فورميتيرول Mometasone/formoterol هو مركب استنشاقي يحتوي على كل من كورتيكوستيروئيد استنشاقي مع تأثير موسع قصبي طويل الأمد.
يشار إلى أنه يستخدم لعلاج الربو لدى البالغين والأطفال 12 سنة من العمر وكبار السن الذين يعانون من الربو والذي لا يمكن التحكم به جيدا بالجرعات المنخفضة أو المتوسطة من الكورتيكوستيروئيدات، أو الذين لديهم أمراض واضحة تبرر المعالجة بهذه المركبات.
لم تتم الموافقة عليه لعلاج التشنج القصبي الحاد. [1]
يبنغي أن يكون متاحاً للاستخدام من قبل المرضى لتخفيف الأعراض الحادة، على شكل موسع قصبي استنشاقي سريع البدء وقصير مدة التأثير (مثل ألبوتيرول).[2]
يتكون zenhale/Dulera من دوائين يُقدمان معاً من منشقة واحدة:
- الأول هو فورموتيرول, و هو ناهض للمستقبلات الأدرنرجية مديد المفعول (موسع قصبي)
- الثاني هو موميتازون, و هو كورتيكوستيرويد استنشاقي (مضاد التهاب)
لم تعين مأمونية الدواء و فعاليته عند الأطفال الأصغر من 12 عام.[2]
يسوق بوساطة شركة MercK & Co في كندا تحت اسم Zenhale[2] وفي الولايات المتحدة الأمريكية تحت اسم Duler.[1] ويتواجد على شكل رذاذة بجرعة مقيسة metered-dose inhaler.[1][2]
التحذيرات و الاحتياطات
توضع الناهضات الأدرنرجية طويلة المفعول (LABAs) في تحذيرات الصندوق الأسود في الوريقة المصاحبة للدواء بسبب إمكانية ازدياد خطورة الموت المسبب بالربو.[2] ينتمي فورموتيرول إلى صنف أدوية ناهضات بيتا طويلة المفعول LABA. بما أنه لا يوجد بحوث كافية في وقت نشر الدراسة لتحديد إذا ما كان معدل الموت المرتبط بالربو يرتفع مع فورموتيرول، فلذلك توصي إدراة الدواء و الغذاء FDA بأن تستخدم أدوية ناهضات بيتا طويلة المفعول LABAs فقط عند المرضى الغير مضبوطين بشكل كاف على أدوية الضبط الأخرى للربو أو عند هؤلاء الذين شدة مرضهم تبرر بشكل واضح بدء المعالجة المزدوجة.[3]
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً: سلاق فموي، غثيان، وصداع، ألم في البلعوم و/أو الحنجرة.
الآثار الجانبية النادرة (التي تحدث في <1٪ من المرضى خلال التجربة السريرية) وتشمل: تسرع قلب، خفقان، جفاف فم، ردود فعل تحسسية (تشنج قصبي، التهاب الجلد، شرى)، التهاب البلعوم، تشنجات عضلية، رعاش، دوخة، أرق، عصبية، ارتفاع ضغط الدم.
يتوجب على المرضى الذين يواجهون تفاعلا تحسسيا او ازديادا في صعوبة التنفس خلال استخدام هذا الدواء ان يوقفوا فورا استعماله و الاتصال بطبيبهم.[4]
الجرعة وكيفية تقديمه
يتوفر Zenglae/Dulera بواسطة منشقة مضغوطة محددة الجرعة (pMDI) بثلاث عيارات مقدرة بالميكروغرام موميتازون/ميكروغرام فورموتيرول): 50/5 , 100/5 , 200/5 .
الجرعة الموصى بها من الشركة المصنعة على لمعالجة الربو:[2]
• استنشاق جرعة منخفضة من الكورتيكوستيروئيدات: 50/5 2 استنشاق مرتين يوميا إلى الحد الأقصى 200/20 ميكروغرام يوميا
• استنشاق جرعة متوسطة من الكورتيكوستيرويدات : 100/5 2 استنشاق مرتين يوميا إلى الحد الأقصى 400/20 ميكروغرام يوميا
• استنشاق جرعة عالية من الكورتيكوستيروئيدات: 200/5 2 استنشاق مرتين يوميا إلى الحد الأقصى 800/20 ميكروغرام يوميا
التسويق
تمت الموافقة على Zenhale في كندا في أوائل عام 2011.[5] وتم الموافقة على Dulera من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) في الولايات المتحدة في يونيو 2010.[6]
تم سحب تطبيق Zenhale التجاري بشكل طوعي من قبل الاتحاد الأوروبي بسبب عجز الشركة المصنعة عن تقديم معلومات إضافية في الإطار الزمني اللازم لذلك.[7]
مصادر
- ↑ 1٫0 1٫1 1٫2 Waknine, Yael. "FDA Approves Mometasone-Formoterol Combo for Asthma". Medscape Today FDA Approvals. Medscape. Retrieved August 16, 2011.
- ↑ 2٫0 2٫1 2٫2 2٫3 2٫4 2٫5 "Zenhale product monograph" (PDF). Merck Canada. Retrieved August 16, 2011.
- ↑ Donohue MD, Dr. James F. "Asthma Medications: Black Box Warnings -- Where Do We Go From Here?". Medscape. Retrieved August 16, 2011.
- ↑ "Zenhale Patient Information" (PDF). Zenhale Product Monograph. Merck & Co. Retrieved August 16, 2011.
- ↑ "British Columbia Drug and Poison Information Center". BC DPIC.
- ↑ "Merck's DULERA Inhalation Aerosol for asthma receives FDA approval". News-Medical.net.
- ↑ "Withdrawal of the marketing authorisation application for Zenhale (mometasone furoate/formoterol fumarate) Questions and Answers" (PDF). European Medicines Agency.
|
ساهم في إنشاء هذه المقالة مجموعة من المشاركين. |