هيدروكسي بروبيل ميتيل سللوز فتالات
هيدروكسي بروبيل ميتيل سللوز فتالات Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate
التسمية العامة
- الدستور البريطاني : Hypromellose phthalate
- الدستور الأوروبي : Methylhydroxypropylcellulosi phthalas
- الدستور الأمريكي و الصيغ الوطنية الأمريكية :
Hydroxypropyl methylcellulose phthalate
الأسماء المرادفة
Cellulose phthalate hydroxypropyl methyl ether ; HPMCP ; 2-hydroxypropyl methylcellulose phthalate ; methylhydroxypropyl-cellulose phthalate.
التسمية الكيميائية و مواصفات كيميائية مساعدة
Cellulose hydrogen 1,2-benzenedicarboxylate. 2-hydroxypropyl methyl ether. [9050-31-1]
الاستخدام الصيدلاني
- عامل ملبس يُستخدم بشكل واسع في الأشكال الفموية كمادة تلبيس معوية للمضغوطات و الحثيرات و هو غير منحل في العصارة المعدية و لكنه ينتفخ و لا ينحل بسرعة في المعي العلوي .
- و تُستعمل مادة التراكيز التي تتراوح بين (5-10)% منه مع مواد غير منحلة في المزائج المحلة التالية :
( دي كلوروميتان ، الإيتانول ) ( 50 ، 50 ) أو ( الإيتانول ، الماء ) ( 80 ، 20 )
- و يمكن أن يُضاف بشكل طبيعي إلى المضغوطات و الحثيرات دون إضافة مادة ملدنة أو المواد المشكلة للأفلام و ذلك باستخدام تقنيات التغليف الشائعة و لكن إضافة كمية قليلة من العامل الملدن أو الماء يمكن أن يجنبنا مشاكل تشقق أفلام التغليف .
- و يمكن استخدام عدة مواد ملدنة شائعة مثل ( الدياستين ، الترماستين ، دي غليسيريد و بولي إتيلين غليكول ) جميعها متوافقة مع هيدروكسي بروبيل ميتيل سلفات فتالات .
- و إن المضغوطات الملبّسة بهيدروكسي بروبيل متيل سلفات فتالات تتحلل بسرعة أكبر مما هي عليه في المضغوطات الملبسة بالسيللوز أسيتات الفتالات .
- يمكن إضافة هيدروكسي بروبيل متيل سلفات فتالات لسطوح المضغوطات عن طريق بعثرة البودرة الدقيقة له في عمليات البعثرة المائية للعوامل الملدنة مثل الترابسين ، تري إتيل سترات ، دي إتيل سيترات مع عامل مرطب .
- يمكن استخدامه منفرداً أو مشاركاً مع عوامل رابطة منحلة أو غير منحلة في عمليات تحضير الحثيرات ذات التحرر المديد للدواء .
- و تعتمد سرعة التحرر الدوائي على درجة الـ PH .
- و بما أن هيدروكسي بروبيل متيل سلفات فتالات مادة عديمة الطعم و غير منحلة في اللعاب فإنه يستخدم كقناع مغلف لستر الطعم غير المستحب لبعض المضغوطات .
التأثير على صحة الجسم
- يُستخدم بشكل واسع كعامل ملبّس معوي في المستحضرات الصيدلانية الفموية .
- إن اختبارات التغذية طويلة الزمن ( المزمنة ) و الحادة ( كميات كبيرة مباشرة ) التي طبقت على الحيوانات لم تظهر أي دلالة سميّة أو مشوهة ناتجة عن استهلاكه .
- و عادة يُشار إلى أنه مادة غير سامة و غير مخرشة .
LD50 (rat,oral) >15 g/kg
سلامة الاستعمال
تختلف الاحتياطات المتبعة أثناء التعامل مع المادة باختلاف الكمية و الظروف المحيطة . و نحتاج عند استعماله لواقيات الأعين بالإضافة للقفازات . و على الرغم من أنه لم يحدد مجال مميت ( لعتبة استخدام ) للهيدروكسي بروبيل متيل السيللوز فتالات إلا أنه يُستخدم في بيئة جيدة التهوية لخفض كمية الغبار المتولدة عنه .
التنافرات
إن هيدروكسي بروبيل متيل سيللوز يتنافر مع العوامل المؤكسدة القوية .
المراجع
- المراجع العربية :
الأدوية استعمالات و محاذير ، تأليف : " آل دومينيكا موسيسيكو ، آنا دراغوي " ترجمة و إعداد الصيدلاني " موسى ياسين الجهماني " دار الحصاد ، سورية ، دمشق ، الطبعة الأولى 1995م
- المراجع الأجنبية :
- “Hand Book of Pharmaceutical excipients” Second edition Edited by “Ainely Wade” and “Paul J.Weller” 1994
- Remington’s Pharmacopeia CD. 1995
- USP CD. 1995
- Remington’s Pharmacopeia CD. 2000
- Codex
- Martindal
- Pharm Pharmacol 1994 : 46 : 618-630
- Health Safety Excessive EH 40193 CD 1993 London HMSO 1993
- The Pharmaceutical Codex, London : The Pharmaceutical Prees
- BASF Corporation Technical Literature : Kollidon grodes XL 10-1992
- BP CD 1998
- USPNF CD 1992