هيدروكسي بروبيل ميتيل سللوز فتالات

هيدروكسي بروبيل ميتيل سللوز فتالات Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate

التسمية العامة

• الدستور البريطاني : Hypromellose phthalate
• الدستور الأوروبي : Methylhydroxypropylcellulosi phthalas
• الدستور الأمريكي و الصيغ الوطنية الأمريكية :

Hydroxypropyl methylcellulose phthalate

الأسماء المرادفة

Cellulose phthalate hydroxypropyl methyl ether ; HPMCP ; 2-hydroxypropyl methylcellulose phthalate ; methylhydroxypropyl-cellulose phthalate.

التسمية الكيميائية و مواصفات كيميائية مساعدة

Cellulose hydrogen 1,2-benzenedicarboxylate. 2-hydroxypropyl methyl ether. [9050-31-1]

الاستخدام الصيدلاني

• عامل ملبس يُستخدم بشكل واسع في الأشكال الفموية كمادة تلبيس معوية للمضغوطات و الحثيرات و هو غير منحل في العصارة المعدية و لكنه ينتفخ و لا ينحل بسرعة في المعي العلوي .
• و تُستعمل مادة التراكيز التي تتراوح بين (5-10)% منه مع مواد غير منحلة في المزائج المحلة التالية :

( دي كلوروميتان ، الإيتانول ) ( 50 ، 50 ) أو ( الإيتانول ، الماء ) ( 80 ، 20 )

• و يمكن أن يُضاف بشكل طبيعي إلى المضغوطات و الحثيرات دون إضافة مادة ملدنة أو المواد المشكلة للأفلام و ذلك باستخدام تقنيات التغليف الشائعة و لكن إضافة كمية قليلة من العامل الملدن أو الماء يمكن أن يجنبنا مشاكل تشقق أفلام التغليف .
• و يمكن استخدام عدة مواد ملدنة شائعة مثل ( الدياستين ، الترماستين ، دي غليسيريد و بولي إتيلين غليكول ) جميعها متوافقة مع هيدروكسي بروبيل ميتيل سلفات فتالات .
• و إن المضغوطات الملبّسة بهيدروكسي بروبيل متيل سلفات فتالات تتحلل بسرعة أكبر مما هي عليه في المضغوطات الملبسة بالسيللوز أسيتات الفتالات .
• يمكن إضافة هيدروكسي بروبيل متيل سلفات فتالات لسطوح المضغوطات عن طريق بعثرة البودرة الدقيقة له في عمليات البعثرة المائية للعوامل الملدنة مثل الترابسين ، تري إتيل سترات ، دي إتيل سيترات مع عامل مرطب .
• يمكن استخدامه منفرداً أو مشاركاً مع عوامل رابطة منحلة أو غير منحلة في عمليات تحضير الحثيرات ذات التحرر المديد للدواء .
• و تعتمد سرعة التحرر الدوائي على درجة الـ PH .
• و بما أن هيدروكسي بروبيل متيل سلفات فتالات مادة عديمة الطعم و غير منحلة في اللعاب فإنه يستخدم كقناع مغلف لستر الطعم غير المستحب لبعض المضغوطات .

التأثير على صحة الجسم

1. يُستخدم بشكل واسع كعامل ملبّس معوي في المستحضرات الصيدلانية الفموية .
2. إن اختبارات التغذية طويلة الزمن ( المزمنة ) و الحادة ( كميات كبيرة مباشرة ) التي طبقت على الحيوانات لم تظهر أي دلالة سميّة أو مشوهة ناتجة عن استهلاكه .
3. و عادة يُشار إلى أنه مادة غير سامة و غير مخرشة .

LD50 (rat,oral) >15 g/kg

سلامة الاستعمال

تختلف الاحتياطات المتبعة أثناء التعامل مع المادة باختلاف الكمية و الظروف المحيطة . و نحتاج عند استعماله لواقيات الأعين بالإضافة للقفازات . و على الرغم من أنه لم يحدد مجال مميت ( لعتبة استخدام ) للهيدروكسي بروبيل متيل السيللوز فتالات إلا أنه يُستخدم في بيئة جيدة التهوية لخفض كمية الغبار المتولدة عنه .

التنافرات

إن هيدروكسي بروبيل متيل سيللوز يتنافر مع العوامل المؤكسدة القوية .

المراجع

• المراجع العربية :

الأدوية استعمالات و محاذير ، تأليف : " آل دومينيكا موسيسيكو ، آنا دراغوي " ترجمة و إعداد الصيدلاني " موسى ياسين الجهماني " دار الحصاد ، سورية ، دمشق ، الطبعة الأولى 1995م

• المراجع الأجنبية :

1. “Hand Book of Pharmaceutical excipients” Second edition Edited by “Ainely Wade” and “Paul J.Weller” 1994
2. Remington’s Pharmacopeia CD. 1995
3. USP CD. 1995
4. Remington’s Pharmacopeia CD. 2000
5. Codex
6. Martindal
7. Pharm Pharmacol 1994 : 46 : 618-630
8. Health Safety Excessive EH 40193 CD 1993 London HMSO 1993
9. The Pharmaceutical Codex, London : The Pharmaceutical Prees
10. BASF Corporation Technical Literature  : Kollidon grodes XL 10-1992
11. BP CD 1998
12. USPNF CD 1992