|
|
| (4 مراجعات متوسطة بواسطة 3 مستخدمين غير معروضة) |
| سطر 1: |
سطر 1: |
| '''السواغات''' Excipient هي عبارة عن [[مواد غير فعالة]] تضاف إلى ال[[شكل الصيدلاني]] النهائي، وذلك كسواغ حامل لل[[مادة فعالة]] في ال[[دواء]]، أو لزيادة قبول واستساغة الدواء من قبل المريض كمافي المحليات والمنكهات، كما يمكن استعماله أيضاً لتحسين أو للحصول على [[خواص فيزيائية|خاصية فيزيائية]] مرغوبة كزيادة وإنقاص اللزوجة أو كمواد مصلبة أو ملدنة، وتستعمل أيضاً السواغات ك[[مواد مثبتة]] تحافظ على ثباتية الشكل الصيدلاني بالحالة الفيزيائية والكيميائية المرغوبة، وأخيراً من الممكن أن تكون السواغات مفيدة جداً في عمليات التصنيع الدوائية وفي تسهيل تلك العمليات. | | '''السواغ Excipient''' |
| | هي مادة غير فعالة [[علم الصيدلة|صيدلانياً]] في التركيبة النهائية للدواء. وهي تضاف إلى تركيبة الدواء لأغراض صناعية كالمحافظة على الدواء من التلف أو حمايته، إضافة إلى الملونات أو المنكهات التي تعطي للدواء المظهر والطعم المقبول للاستخدام. |
|
| |
|
| ==أنواع السواغات==
| |
|
| |
|
| ===المزلقات ومساعدات الانزلاق glidient===
| | {{بذرة}} |
| هي عبارة عن مواد تمنع تكدس المواد مع بعضها البعض، وتستعمل لمنع التصاق ال[[مساحيق]] بسطح المكبس أثناء عملية الضغط لل[[تحثير]]، وأيضاً لمنع التصاق ال[[مضغوطات]] ب[[مكابس المضغوطات]] ولمنع التصاق المواد ب[[آلات تعبئة الكبسولات]].
| | {{سواغات}} |
|
| |
|
| وأكثر المزلقات شيوعاً واستخداماً هي ال[[تالك]] وال[[سيليكا]] وال[[شحوم]] و[[سترات المغنزيوم]].
| | [[تصنيف:بحوث سريرية]] |
| | | [[تصنيف:صناعة دوائية]] |
| ===المواد الرابطة binding agent===
| |
| هي عبارة عن سواغات تجمع مكونات المضغوطات مع بعضها البعض.
| |
| والسواغات الرابطة الأكثر شيوعاً هي:
| |
| ال[[نشاء]] وال[[سكر]] وال[[سيللوز]] أو السيللوز المعدل مثل ال[[سللوز فائق التبلور]](الأڤيسيل) أو [[هيدروكسي بروبيل سيللوز]] أو ال[[لاكتوز]]، وأيضاً بعض السكاكر الكحولية مثل ال[[كزيتول]] وال[[سوربيتول]] وال[[ماليتول]].
| |
| | |
| ''تصنف المواد الرابطة إلى''
| |
| ====المواد الرابطة السائلة====
| |
| وهي عبارة عن محاليل للمواد رابطة تحل في [[مُحِلٍ]] خاص (وال[[ماء]] وال[[غول]] هي أمثلة عن تلك المحلات المستعملة في عملية ال[[تحثير]]) ومن ثم تضاف مزيج ال[[مساحيق]]، ومن الأمثلة على هذا النوع من المواد الرابطة لدينا ال[[جيلاتين]] وال[[سيللوز]] و[[مشتقات السيللوز]] وال[[بولي فينيل بيرليدون]] أو ما يعرف بالـ[[PVP]] وال[[نشاء]] وال[[سكروز]] وال[[بولي أيتيلين غليكول]].
| |
| ====المواد الرابطة الجافة====
| |
| هي عبارة عن مواد رابطة جافة تضاف مباشرة إلى مزيج المساحيق وذلك إما بعد [[تحثير|خطوة الترطيب في عملية التحثير]]، أو كجزء من المسحوق المعد للضغط مباشرة، ومن الأمثلة على هذا النوع من السواغات لدينا ال[[سيللوز]] و[[ميتيل سيللوز]] وال[[بولي فينيل بيرليدون]] وال[[بولي أيتلين غليكول]].
| |
| | |
| ===عوامل التغليف coating agent===
| |
| يحمي [[تغليف المضغوطات]] [[المواد الفعالة]] الموجودة فيها من التخرب بتأثير الرطوبة الموجودة في الهواء، كما أنها تفيد في جعل ال[[مضغوطات]] الكبيرة أو ذات الطعم السيء أسهل بلعاً وتناولاً، ويتم تغليف المضغوطات عادة بواسطة استخدام مادة [[هيدروكسي ميتيل سيللوز]] (HPMC) والتي تمتاز بأنها خالية من السكر وبأنها لا تسبب أية [[حساسية]]، وفي بعض الأحيان تستعمل بعض عوامل التغليف الأخرى الصناعية كال[[بوليميرات]] (المتماثرات) الصناعية و[[صمغ اللك]] (shellac) و[[عديدات السكاكر]].
| |
| أما لل[[كبسولات]] فيستخدم ال[[جيلاتين]] للتغليف.
| |
| | |
| من الممكن أن يستخدم التغليف أيضاً ل[[المضغوطات مضبوطة التحرر|تحديد معدل تحرر المادة الفعالة في الدواء ولتحديد مكان تحرر تلك المادة الفعالة في الجهاز الهضمي]].
| |
| | |
| ===المفتتات===
| |
| تساعد المواد المفتتة على تفتيت ال[[قرص (صيدلة)|مضغوطات]] إلى أجزاء صغيرة في [[الجهاز الهضمي]]، وذلك عند تعرضها لل[[رطوبة]]، مما يساعد على تحرر [[المادة الفعالة]] في الجهاز الهضمي وبالتالي امتصاص هذه المادة الفعالة، وهناك نوعين من المواد المفتتة وهي:
| |
| | |
| * العوامل المسهلة لقبط الماء.
| |
| * العوامل المعززة لتفكك المضغوطات.
| |
| | |
| تمكن المفتتات المضغوطات من التفكك السريع لأجزاء صغيرة بمجرد ملامستها للماء، مما يسهل من عملية ال[[انحلال]].
| |
| | |
| ===الممددات والعوامل المالئةdileunt agent===
| |
| تفيد هذه المواد في إتمام الحجم الإجمالي [[شكل جرعي|للشكل الصيدلاني]]، مما يمكن من الحصول على منتجات أكثر ملائمة للاستخدام من قبل المريض.
| |
| | |
| وتمتاز المادة المالئة الجيدة بأنها غير فعالة وليس لها أية تداخلات غير مرغوبة مع المكونات الأخرى للشكل الصيدلاني، كما يجب أن تكون غير [[مسترطبة]] وقابلة للانحلال ورخيصة نسبياً، كما يفضل أن تكون عديمة الطعم أو ذات طعم مقبول نسبياً.
| |
| | |
| يعد ال[[سيللوز]] من أكثر المواد المالئة شيوعاً في ال[[قرص (صيدلة)|مضغوطات]] وفي [[كبسولة#الكبسولات الجيلاتينية الصلبة|كبسولات الجيلاتين القاسي]]، وأيضاً [[فوسفات الكالسيوم]] هي مثال آخر عن مادة مالئة للمضغوطات واسعة الانتشار، كما يمكن استخدام مجموعة واسعة من [[زيوت وشحوم نباتية|الزيوت والشحوم النباتية]] كمادة مالئة في [[كبسولة#الكبسولة الهلامية اللينة|كبسولات الجيلاتين اللين]].
| |
| | |
| ومن الأمثلة الأخرى على الممددات والمواد المالئة: ال[[لاكتوز]] وال[[سكروز]] وال[[غلوكوز]] وال[[مانيتول]] وال[[سوربيتول]] و[[كربونات الكالسيوم]] و[[سترات المغنزيوم]].
| |
| | |
| ===المنكهات flavoring agent===
| |
| هي مواد تستخدم لتقنيع أو للتخلص من الطعم غير المرغوب به [[مواد فعالة|المواد الفعالة]] الموجودة في المستحضر الصيدلاني، ويمكن تصنيف المنكهات في ثلاثة أنواع رئيسية هي<ref>encyclopedia of pharmaceutical technology</ref>:
| |
| | |
| # [[منككهات طبيعية]] مثل خلاصات وعصائر ال[[فواكه]].
| |
| # [[منكهات صناعية]] المحضرة صناعياً.
| |
| # [[منكهات طبيعية صناعية]] وهي التي تجمع بين مكونات طبيعة ومكونات صناعية.
| |
| | |
| ومن الأمثلة على المنكهات:
| |
| * لتحسين الطعم المر للمنتج نستعمل نكهة ال[[نعنع]] أو ال[[كرز]] أو ال[[يانسون]].
| |
| * لتحسين الطعم المالح للمنتج نستعمل نكهة ال[[خوخ]] أو ال[[مشمش]] أو ال[[عرق سوس]].
| |
| * لتحسين الطعم الحامض للمنتج نستعمل نكهة [[توت العليق]] أو ال[[عرق سوس]].
| |
| * ومع المنتجات شديدة الحلاوة يمكننا استخدام نكهة ال[[فانيليا]].
| |
| | |
| ===الملونات coloring agent===
| |
| تضاف الملونات لتحسين لون الشكل الصيدلاني النهائي مما يزيد من قبول المريض للدواء وخاصة الأطفال، كما أن استخدام الملونات قد يسهل من التعرف على الدواء.
| |
| | |
| ===المواد الحافظة preservative===
| |
| من أهم أصناف المواد الحافظة المستعملة في المستحضرات الصيدلانية هي:
| |
| | |
| * [[مضادات التأكسد]] مثل: [[فيتامين أ]] و[[فيتامين ي]] و[[فيتامين ج]] وال[[سيلينيوم]].
| |
| * [[المضادات الجرثومية]] مثل: [[حمض الجاوي]] ومشتقاته.
| |
| | |
| ===المحليات sweeting agent===
| |
| تستخدم المحليات لجعل الشكل الصيدلاني أكثر استساغة من قبل المريض، وخاصة في [[الأقراص القابلة للمضغ]] المستعملة ك[[مضادات حموضة]]، وفي ال[[الشرابات|سوائل]] كما في [[شرابات السعال]].
| |
| | |
| ===المواد الماصة===
| |
| | |
| تضاف هذه المواد لامتصاص المواد ال[[سائل]]ة التي تدخل في تركيب [[مضغوطة|المضغوطات]] كالخلاصات والعطور وبعض الحلالات الزيتية.
| |
| | |
| من المواد المستعملة في هذا المجال:
| |
| | |
| *ال[[مانيزا]] أو فحمات المانيزا (5-10% من وزن الخلاصة) مع ملاحظة ما قد ينتج من استعمال مثل تلك الماصات من تنافرات.
| |
| *ال[[ايروزيل]] في حالة الخلاصات النباتية.
| |
| *ال[[كاؤلان]]، وفوسفات الكالسيوم الثلاثي، وال[[بانتونيت]] في حالة الحلالات الزيتية.
| |
| | |
| | |
| ===السواغات الزيتية===
| |
| | |
| ===الملدنات===
| |
| | |
| ===المُحِلات solvents===
| |
| | |
| === عوامل معلقة Suspending agent===
| |
| | |
| تستخدم مع المساحيق غير المنحلة مثل [[الكاؤلان الخفيف]]، تري سيليكات المغنزيوم، كربونات المغنزيوم الخفيفة.
| |
| | |
| تكون خفيفة وقابلة للتبلل بسهولة لذلك تمتزج مباشرة مع الماء، وعند الخض تتبعثر بشكل جيد ومتجانس ضمن السائل، وتبقى موزعة فترة كافية لقياس الجرعة.
| |
| | |
| بعض المواد لا تحتاج عوامل مساعدة على التعليق. لكن معظم المساحيق لا تبقى موزعة ضمن السواغ فترة كافية للتأكد من تجانس الجرعة، مثل ([[أكسيد الزنك]] – بعض [[مضاد حيوي|المضادات الحيوية]]).
| |
| | |
| يعمل هذا العامل بأكثر من آلية، أبسط هذه الآليات هوزيادة [[لزوجة]] [[معلق دوائي| المعلق]]؛ مما يؤدي إلى إعاقة سقوط الأجزاء تحت تأثير الجاذبية الأرضية.
| |
| | |
| ===العوامل المستحلبة emulisifing agent===
| |
| | |
| انظر [[عامل استحلابي]]
| |
| | |
| ===العوامل المبللة wetting agent===
| |
| إن بعض المواد غير المنحلة تكون صعبة التبلل بالماء، و أثناء تحضير مبعثرات لهذه المواد في الماء يكون من الصعب بعثره التكتلات المتشكلة.
| |
| | |
| المواد شديدة الكره للماء تتكتل معه فتتشكل رغوة ناتجة عن الخض ثابتة بواسطة الفيلم المتشكل من المادة غير المتبللة على السطح الفاصل بين الهواء والماء.
| |
| فتقوم المادة المبللة بزيادة ألفة المادة الصلبة للوسط السائل دون أن تنحل فيه، فتزيح الهواء من أجزائها وتسهل عبور الماء.
| |
| | |
| أمثلة عن العوامل المبللة:
| |
| | |
| *للاستعمال الخارجي: [[عامل فعال على السطح]] كـ [[لوريل صوديوم سلفات]].
| |
| *للاستعمال الداخلي: ال[[بولي سوربات]] و[[استرات السوربيتان]] (سبان وتوين).
| |
| *الغرويدات المنحلة في الماء: [[صمغ عربي]]، [[صمغ الكثيراء]].
| |
| *المحلات [[غلسيرين]]، [[كحول]]، [[بولي إيتيلين غليكول]].
| |
| | |
| ===عوامل مسببة للتجمع Flocculating agent===
| |
| | |
| قد تكون المادة الصلبة في بعض المعلقات بشكل أجزاء منفصلة عن بعضها وذات ترسيب بطيء. وتكون هذه الأجزاء متنافرة بحيث أنها لا تشكل ندف (أو تجمعات) أكبر خلال الترسب. لكن الراسب المتشكل في النهاية يكون قاسياً بحيث تصعب إعادة بعثرته ويسمىClay.
| |
| | |
| وفي معلقات أخرى تتجمع الأجزاء الصغيرة لتشكل تجمعات أكبر (ندف).
| |
| | |
| يكون ترسب هذه التجمعات أسرع من ترسب الأجزاء المنفردة لأن حجمها أكبر. لكن مع ذلك يكون الراسب المتشكل خفيفاً وقابلاً لإعادة البعثرة بسهولة؛ لأنه سيشكل شبكة مفرغة تستند فيها الندف على بعضها مع فراغات بينها.
| |
| | |
| يعد هذا التجمع مرغوباً من الناحية العملية.
| |
| | |
| مثال على هذه العوامل:
| |
| | |
| *[[كهرل|الكهارل]].
| |
| *أملاح الكالسيوم والألمنيوم.
| |
| *أملاح السلفات والستيرات والفوسفات.
| |
| *[[متماثر|المتماثرات]] غير المنحلة.
| |
| | |
| ===العوامل المثبتة===
| |
| | |
| ===المواد الرافعة للزوجة===
| |
| | |
| {| class="wikitable" width="80%"
| |
| |-
| |
| ! colspan="3" | أمثلة على السواغات الصيدلانية من حيث الوظيفة والاستخدام
| |
| |- class="hintergrundfarbe9"
| |
| | الوظيفة || width="70%" | عينات، الاستعمال في المنتج أو في عملية الانتاج
| |
| |-
| |
| | مالئ، في الأساس || [[لاكتوز]], [[سليولوز]], [[نشا]]، [[سكروز]] (أقراص); [[پارافين]] (مرهم); شحوم صلبة (لبوس/تحاميل); [[گليكول الپوليإثيلين]] (Macrogole, PEG), [[أكسيد الپوليإثيلين]] (PEO) (أقراص، مراهم وكريمات)
| |
| |-
| |
| | [[مذيب]]، Befeuchtungsmittel || [[ماء]], [[إثانول]], [[Isopropanol]] (تحبيب، Filmsprühung)
| |
| |-
| |
| | [[مستحلب]]ات || [[Cetylstearylalkohol]], أحادي ستيرات الگليسرول، [[Lecithin]]، إسترات الأحماض الدهنية Sorbitans, des Polyoxyethylensorbitans ([[Polysorbat]]e), des Polyoxyethylens, Polyoxyethylen[[fettalkohol]][[إيثر]] (مستحلبات, كريمات)
| |
| |-
| |
| | [[محيلة إلى محلول]], Netzmittel || گليكول الپوليإثيلين (PEG, Macrogole), أكسيد الپولي‌إثيلين (PEO), Polysorbate (Lösungen, معلقات)
| |
| |-
| |
| | [[عازل (كيمياء)|عازل]] || [[فوسفات أحادية الصوديوم]], [[Trometamol]] (Lösungen, كريمات)
| |
| |-
| |
| | عامل تهليم، متخن || [[پكتين]], [[Tragant]], [[Polyacrylsäure]]n, [[Polyvinylpyrrolidon]], hochdisperses [[Siliciumdioxid]], [[سليولوز الكربوكسيمثيل|سليولوز الكربوكسيمثيل]] (Gele, viskose Lösungen)
| |
| |-
| |
| | [[رابط (كيمياء)|مواد رابطة]] || نشا، Tragant, [[إستر السليولوز]] (سليولوز المثيل، سليولوز الإثيل, Hyroxypropylcellulose, سليولوز الكربوكسيمثيل), Polyvinylpyrrolidon (حبيبي، أقراص)
| |
| |-
| |
| | سبل تغليف || سكروز (التغطية بالسكر); [[جلاتين]] (كبسولة); Gelatinepoly[[Succinate|succinat]] („كبسولة“), [[Polyacrylat]]e, سليولوز الإثيل، سليولوز المثيل (التغليف بغشاء رقيق: كبسولة غشائية، قرص مغطى بغشاء, Pellets)
| |
| |-
| |
| | معجل تفكك، متفجرات || نشا (أقراص وحبوب); [[بيكربونات الصوديوم]] مجتمعاً مع [[حمض الليمون]] ([[فوار]]ات)
| |
| |-
| |
| | مزلقات ومشحمات وعوامل تحرير من القالب || گليكول الپوليإثيلين (PEG, Macrogole), أكسيد الپوليإثيلين (PEO), [[تالك]], [[ستيرات المغنسيوم]] (صناعة الحبوب)
| |
| |-
| |
| | منظمات السريان || ثاني أكسيد السليكون غرواني (مسحوق وحبيبات)
| |
| |-
| |
| | [[مضاد أكسدة|مضادات الأكسدة]] || [[Butylhydroxytoluol]], جميع-''rac''-α-[[توكوفرول]]
| |
| |-
| |
| | [[مادة حافظة|مواد حافظة]] || [[PHB-Ester]], [[Benzalkoniumchlorid]], [[Benzylalkohol]], [[Thiomersal]]
| |
| |-
| |
| | [[محلي|مـُحليات]]، Geschmackkorrigientien || سكروز, [[Sorbit]], [[بديل السكر|بدائل السكر]] مثل ال[[سكرين]] و[[سيكلامات]] الصوديوم؛ [[نكهة|النكهات]]
| |
| |-
| |
| | Resorptiosbeschleuniger || [[سلفوكسيد ثنائي المثيل]] (في تحضير [[علاج موضعي|موضعي]])
| |
| |-
| |
| |}
| |
| | |
| {{سواغ}}
| |
| | |
| ==انظر أيضاً==
| |
| *[[Pharmaceutics]]
| |
| *[[Active ingredient]]
| |
| *[[علم الصيدلة]] - [[پلاسيبو]] - [[تأثير الپلاسيبو]] - [[نظام الجودة]]
| |
| *[[Gluten-free diet]]
| |
| | |
| | |
| ==وصلات خارجية==
| |
| *[http://en.wikipedia.org/wiki/Excipients]
| |
| *[http://healthtech.who.int/pq/trainingresources/pq_pres/TrainingZA-April07/Excipients.ppt]
| |
| *[http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm FDA inactive ingredient database]
| |
| *[http://www.ipec.org/ International Pharmaceutical Excipients Council]
| |
| | |
| [[تصنيف:أبحاث سريرية]] | |
| [[تصنيف:سواغات| ]] | |
| [[Category:صناعة الأدوية]]
| |
| [[تصنيف:علم الأدوية]] | | [[تصنيف:علم الأدوية]] |
| [[تصنيف:صيدلانيات]]
| |
| [[تصنيف:صيدلة]] | | [[تصنيف:صيدلة]] |
| [[تصنيف:أشكال صيدلانية]] | | [[تصنيف:سواغات]] |
