كروس كارميلوز الصوديوم

كروس كارميلوز الصوديوم Croscarmellose Sodium

التسمية العامة

الدستور الأمريكي و الصيغ الوطنية الأمريكية : Croscarmellose Sodium

الأسماء المرادفة

Ac-Di-Sol ; cross-linked carboxymethylcellulose sodium ; modified cellulose gum ; Nymcel ZSX ; Primellose ; Solutab .

التسمية الكيميائية و مواصفات كيميائية مساعدة

Cellulose , carboxymethyl ether , sodium salt , cross-linked [ 74811-65-7]

الاستخدام الصيدلاني

• عامل مفكك للمضغوطات و الكبسولات .
• يُستعمل الكروس كارميلوز الصودي كمادة مفككة للمضغوطات و البرشامـات و الحبيبات .
• يمكن استعمال الكروس كارميلوز الصودي في صيغ المضغوطات في كل من الضغط المباشر و عمليات التحثير الرطبة . منذ استعماله في التخثير الرطب يكون هو الأفضل في كل المراحل الرطبة و الجافة من هذه العملية ، و بالتالي يُستفاد من قدرته على التضخم و الإنتاج لأقصى حد .
• إن تركيز الكروس كارميلوز الصودي الذي يصل حتى 5% تمكن أن يُستعمل كمفكك للمضغوطة مع أنه يُستعمل عادة بتركيز 2% في المضغوطات المعدة للضغط المباشر و 3% في المضغوطات المعدة بعملية التخثير الرطبة .

التأثير على صحة الجسم

• يُستعمل الكروس كارميلوز الصودي بشكل رئيسي كمادة مفككة في الصيغ الصيدلانية المأخوذة عن طريق الفم ويعتبر عموما غير سامة بشكل أساسي وغير مهيجة . و مع ذلك فالاستهلاك الفموي للكميات الكبيرة من الكروس كارميلوز الصودي يمكن أن لها تأثير مسهل.
• لم تحدد منظمة الصحة العالمية WHO الجرعة اليومية المقبولة للمادة المتعلقة بالدراسة كربوكسي متيل سيللوز الصودي المستعملة كمادة غذائية إضافية .
• و لا تعد الكميات الضرورية لإنجاز التأثير المطلوب كافية لتكون خطراً على الصحة .

سلامة الاستعمال

تختلف الاحتياطات المتبعة أثناء التعامل مع المادة حسب كمية ونوع الظروف المحيطة و كمية المادة المستخدمة .

و يمكن أن يكون الكروس كارميلوز الصودي مهيجاً للعيون و يُنصح بوقاية العين .

التنافرات

إن فعالية العناصر المفككة كالكروس كارميلوز الصودي ربما تنخفض قليلاً في مستحضرات المضغوطات المعدة بالتخثير الرطب أو الضغط المباشر و الحاوية على سواغات ماصة للرطوبة كما في حالة السوربيتول .

المراجع

• المراجع العربية :

الأدوية استعمالات و محاذير ، تأليف : " آل دومينيكا موسيسيكو ، آنا دراغوي " ترجمة و إعداد الصيدلاني " موسى ياسين الجهماني " دار الحصاد ، سورية ، دمشق ، الطبعة الأولى 1995م

• المراجع الأجنبية :

1. “Hand Book of Pharmaceutical excipients” Second edition Edited by “Ainely Wade” and “Paul J.Weller” 1994
2. Remington’s Pharmacopeia CD. 1995
3. USP CD. 1995
4. Remington’s Pharmacopeia CD. 2000
5. Codex
6. Martindal
7. Pharm Pharmacol 1994 : 46 : 618-630
8. Health Safety Excessive EH 40193 CD 1993 London HMSO 1993
9. The Pharmaceutical Codex, London : The Pharmaceutical Prees
10. BASF Corporation Technical Literature  : Kollidon grodes XL 10-1992
11. BP CD 1998
12. USPNF CD 1992