مراقبة مستحضر جلدي
مراقبة المستحضرات الجلدية
معايرة المحتوى
وذلك بطرق تحليلية مناسبة والحد المسموح به +/- 5- 10%
فحص التجانس و أبعاد الجزيئات
- بالعين المجردة : وذلك بمد طبقة رقيقة من المستحضر الجلدي على سطح مستوي وملاحظة وجود التكتلات أو تبرقع.
- بواسطة المجهر : وذلك بمد طبقة رقيقة من المستحضر على شريحة زجاجية وفحصها وملاحظة التكتلات ، تحديد أبعاد جزيئاته التي يجب ألا تتجاوز :
- 40ميكرون في المستحضرات الجلدية
- 20ميكرون في المستحضرات العينية
فحص القوام و القساوة
يجب أن يكون المستحضر الجلدي رائق وألا يكون صعب المد
يتم قياس قساوتها بواسطة جهاز (Penetrometer) ويستعمل لذلك مخروط بأبعاد محددة و وزن 45 غرام .. ويمكن أن يكون وزنه أكثر في حال استعملناه في تحديدي قساوة مستحضرات جلدية ذات قوام أكثر صلابة مثل المعاجين .. وتكون الطريقة برمي المخروط في المستحضر الجلدي وقياس مدى اختراقه
ويستخدم في ذلك (مقياس هوبلر, مقياس بروكفيلد).
و يستخدم من أجلها جهاز خاص يدعى (Rheometer).
قياس درجة الحموضة
-وتكون لدرجة الحموضة أهمية في ثباتية المستحلبات حيث تؤثر على خواص العوامل الاستحلابية المتشردة
-لها أهمية في ثباتية الهلامات المائية " هلامات الكاربوبول نحسن قوامها بإضافة قلوي "
-لها أهمية في ثباتية المادة الدوائية المستخدمة
-لها أهمية في فعالية المواد الحافظة المستخدمة في المستحضر الجلدي
فحص التلوث الجرثومي
-يجب ألا تحوي المستحضرات الجلدية على نسبة كبيرة من الجراثيم الطبيعية .. كما يجب ألا تحوي على أي نوع من الجراثيم الممرضة : عصيات القيح الأزرق، العنقوديات المذهبة ، E.coli ويجب ألا يتجاوز عدد الطبيعية منها عن 100 جرثومة في 1 غرام أو 1مل من المستحضر.
-أما في المستحضرات العينية ، المستحضرات الجلدية العقيمة : فيجب ألا تحوي جراثيم على الاطلاق
فحص العقامة
ويشترط هذا الفحص في حال المستحضرات العينية ، المستحضرات الجلدية العقيمة .. أي على كل مستحضر كتب عليه عقيم .. ويجب استخدامها خلال فترة قصيرة جداً لا تتجاوز الأسبوع أو الأسبوعين من تاريخ فتحها.
فحص إمكانية الحفظ
وذلك باستخدام فحوص التخرب المسرع في شروط مختلفة من الحرارة و الرطوبة:
وضع المستحلب في درجة حرارة 50 ْم لمدة 24 ساعة يجب ألا ينفصل المستحلب
عند تعريض الكريمات لسرعة تثفيل تصل إلى 4500 دورة / الدقيقة يجب ألا تنفصل