الفرق بين المراجعتين لصفحة: «فيلغراستيم»
لا ملخص تعديل |
لا ملخص تعديل |
||
| (مراجعة متوسطة واحدة بواسطة نفس المستخدم غير معروضة) | |||
| سطر 1: | سطر 1: | ||
{{فضل الكاتب الرئيسي|د. موفق العمري}} | {{فضل الكاتب الرئيسي|د. موفق العمري}} | ||
{{drugbox | |||
| drug_name = | |||
| INN = | |||
| image = filgrastim.jpg | |||
| width = 184 | |||
| alt = | |||
| caption = | |||
| type = <!-- Clinical data --> | |||
| pronounce = | |||
| tradename = Neupogen, Zarxio, Granix, Fraven, others | |||
| Drugs.com = {{drugs.com|monograph|filgrastim}} | |||
| MedlinePlus = a692033 | |||
| licence_CA = <!-- Health Canada may use generic or brand name (generic name preferred) --> | |||
| licence_EU = yes | |||
| DailyMedID = Filgrastim | |||
| licence_US = Filgrastim | |||
| pregnancy_AU = B3 | |||
| pregnancy_AU_comment = <ref name="Drugs.com Pregnancy">{{cite web | title=Filgrastim Use During Pregnancy | website=Drugs.com | date=13 September 2018 | url=https://www.drugs.com/pregnancy/filgrastim.html | access-date=17 December 2019}}</ref> | |||
| pregnancy_US = N | |||
| pregnancy_US_comment = <ref name="Drugs.com Pregnancy" /> | |||
| pregnancy_category = | |||
| dependency_liability = | |||
| addiction_liability = | |||
| routes_of_administration = [[Intraveneous]], [[Subcutaneous injection|subcutaneous]] | |||
| class = Hematopoietic Agents | |||
| ATCvet = | |||
| ATC_prefix = L03 | |||
| ATC_suffix = AA02 | |||
| ATC_supplemental = <!-- Legal status --> | |||
| legal_AU = <!-- S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, S9 or Unscheduled--> | |||
| legal_AU_comment = | |||
| legal_BR = <!-- OTC, A1, A2, A3, B1, B2, C1, C2, C3, C4, C5, D1, D2, E, F--> | |||
| legal_BR_comment = | |||
| legal_CA = <!-- OTC, Rx-only, Schedule I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII --> | |||
| legal_CA_comment = | |||
| legal_DE = <!-- Anlage I, II, III or Unscheduled--> | |||
| legal_DE_comment = | |||
| legal_NZ = <!-- Class A, B, C --> | |||
| legal_NZ_comment = | |||
| legal_UK = <!-- GSL, P, POM, CD, CD Lic, CD POM, CD No Reg POM, CD (Benz) POM, CD (Anab) POM or CD Inv POM / Class A, B, C --> | |||
| legal_UK_comment = | |||
| legal_US = Rx-only | |||
| legal_US_comment = | |||
| legal_EU = Rx-only | |||
| legal_EU_comment = | |||
| legal_UN = <!-- N I, II, III, IV / P I, II, III, IV--> | |||
| legal_UN_comment = | |||
| legal_status = <!--For countries not listed above--> | |||
<!-- Pharmacokinetic data -->| bioavailability = | |||
| protein_bound = | |||
| metabolism = | |||
| metabolites = | |||
| onset = | |||
| elimination_half-life = | |||
| duration_of_action = | |||
| excretion = <!-- Identifiers --> | |||
| CAS_number = 121181-53-1 | |||
| CAS_supplemental = | |||
| PubChem = | |||
| PubChemSubstance = 46505833 | |||
| IUPHAR_ligand = 6968 | |||
| DrugBank = DB00099 | |||
| ChemSpiderID = none | |||
| UNII_Ref = {{fdacite|correct|FDA}} | |||
| UNII = PVI5M0M1GW | |||
| KEGG = D03235 | |||
| ChEBI = | |||
| ChEMBL = 1201567 | |||
| NIAID_ChemDB = | |||
| PDB_ligand = | |||
| synonyms = filgrastim-aafi, filgrastim-sndz | |||
<!-- Chemical and physical data -->| IUPAC_name = Human granulocyte colony stimulating factor | |||
| C = 845 | |||
| H = 1343 | |||
| N = 223 | |||
| O = 243 | |||
| S = 9 | |||
| SMILES = | |||
| StdInChI = | |||
| StdInChI_comment = | |||
| StdInChIKey = | |||
| density = | |||
| density_notes = | |||
| melting_point = | |||
| melting_high = | |||
| melting_notes = | |||
| boiling_point = | |||
| boiling_notes = | |||
| solubility = | |||
| sol_units = | |||
| specific_rotation = | |||
}} | |||
'''فيلغراستيم Filgrastim''' | '''فيلغراستيم Filgrastim''' | ||
| سطر 113: | سطر 208: | ||
الفيلغراستيم هو دواء بيولوجي، ويجب صرف الأدوية البيولوجية حسب اسمه التجاري العالمي (Brand). | الفيلغراستيم هو دواء بيولوجي، ويجب صرف الأدوية البيولوجية حسب اسمه التجاري العالمي (Brand). | ||
كل مليون وحدة من محلول الفيلغراستيم تحتوي على 10 ميكروغرام منه. | كل مليون وحدة من محلول الفيلغراستيم تحتوي على 10 ميكروغرام منه. | ||
==المصدر== | |||
(BNF 81) | |||
[[تصنيف:طب]] | [[تصنيف:طب]] | ||
المراجعة الحالية بتاريخ 11:42، 15 أغسطس 2021
| د. موفق العمري |
| المساهمة الرئيسية في هذا المقال |
| |
|---|---|
| Systematic (IUPAC) name | |
| Human granulocyte colony stimulating factor | |
| Clinical data | |
| Trade names | Neupogen, Zarxio, Granix, Fraven, others |
| AHFS/Drugs.com | monograph |
| MedlinePlus | a692033 |
| Licence data | EMA:Link, US Daily Med:link |
| Pregnancy cat. | B3 (AU) ? (US) |
| Legal status | ℞-only (US) Rx-only (EU) |
| Routes | Intraveneous, subcutaneous |
| Identifiers | |
| CAS number | 121181-53-1 |
| ATC code | L03AA02 |
| PubChem | SID46505833 |
| IUPHAR ligand | 6968 |
| DrugBank | DB00099 |
| ChemSpider | none |
| UNII | PVI5M0M1GW 
|
| KEGG | D03235 |
| ChEMBL | CHEMBL1201567 |
| Synonyms | filgrastim-aafi, filgrastim-sndz |
| Chemical data | |
| Formula | C845H1343N223O243S9 |
فيلغراستيم Filgrastim
فيلغراستيم هو أحد عوامل محفزات مستعمرات الخلايا المحبّبة G-CSF.
الجرعة والاستطبابات
- لتقليص مدّة الإصابة بحالة نقص خلايا العدلات Neutopenia، وحالة حمى نقص العدلات Febrile Neutropenia، وذلك أثناء العلاج الكيميائي (السام للخلايا) للخباثة Malignancy (وهي قابلية حالة طبية، وخصوصا الأورام، لتصبح أسوأ تدريجياً، ويحتمل أن تؤدي إلى الوفاة):
- لا يُستخدم الفيلغراستيم في حالة ابيضاض الدم النخاعي المزمن Chronic Myeloid Leukaemia، أو في متلازمة خلل التنسج النقوي Myelodysplastic Syndromes.
- تحت اللإشراف الطبّي المختص حصراً.
- عن طريق الحقن تحت الجلد، أو عن طريق التسريب الوريدي.
للبالغين:
5 ميكروغرام لكل 1 كغ يومياً، لحين عودة عدد خلايا العدلات إلى مستواه الطبيعي.
يستمر العلاج غالباً لـ 14 يوماً، ويمكن أن يستمر لـ 38 يوماً كحد أقصى في معالجة الحالات الحادة من ابيضاض الدم النخاعي. يجب أن يتم البدء بالعلاج بعد 24 ساعة على الأقل من العلاج الكيميائي السام للخلايا.
يُفضّل إعطاؤه عن طريق الحقن تحت الجلد، وفي حال تم إعطاؤه بالتسريب الوريدي، فيجب أن يتم التسريب لأكثر من 30 دقيقة.
- لتقليص مدة الإصابة بحالة نقص العدلات (ومضاعفاتها)، أثناء العلاج النقوي المترافق مع عمليّة زراعة نقي العظم:
- تحت الإشراف الطبّي المختص حصراً.
- عن طريق الحقن تحت الجلد، أو عن طريق التسريب الوريدي.
للبالغين:
10 ميكروغرام لكل 1 كغ يومياً.
يجب أن يبدأ العلاج بعد 24 ساعة على الأقل من العلاج الكيميائي السام للخلايا، وخلال 24 ساعة من عملية زرع نقي العظم.
يتم ضبط الجرعة بعد ذلك استناداً لتعداد خلايا العدلات، واستناداً لتعليمات الشركة المصنّعة.
يجب أن يستمر التسريب الوريدي لـ 30 دقيقة على الأقل إلى 24 ساعة، ويجب أن يستمر الحقن تحت الجلد إلى 24 ساعة.
- في حالة تعبئة خلايا الدم المحيطية من أجل التسريب الذاتي (وهي عملية طبيّة يتم فيها تشجيع الخلايا الدموية الموجودة في نقي العظم، على الانتقال إلى الدوران المحيطيّ) (في حال كان يُستخدم الفيلغراستيم وحيداً):
- تحت الإشراف الطبّي المختص حصراً.
- عن طريق التسريب تحت الجلد، او عن طريق الحقن تحت الجلد.
للبالغين:
10 ميكروغرام لكل 1 كغ يومياً ولمدة 5-7 أيام.
يجب أن يستمر التسريب تحت الجلد لمدة 24 ساعة مع المراقبة.
- في حالة تعبئة خلايا الدم المحيطية من أجل التسريب الذاتي (في حال كان الفيلغراستيم يُستخدم بعد العلاج الكيميائي الكابح لنقي العظم، من أجل فائدة أكبر):
- تحت الإشراف الطبي المختص حصراً.
- عن طريق التسريب تحت الجلد.
للبالغين:
5 ميكروغرام لكل 1 كغ يومياً، لحين ظهور تحسّن في تعداد خلايا العدلات.
يبدأ العلاج في اليوم التالي للعلاج الكيميائي المساعد، مع الانتباه لتعليمات الشركة المصنّعة.
- في حالة تعبئة خلايا الدم المحيطية عند متبرعي الدم الأصحّاء، من أجل نقل الدم للمرضى:
- تحت الإشراف الطبّي المختصّ حصراً.
للبالغين:
من 18-59 سنة: 10 ميكروغرام لكل 1 كغ يومياً ولمدة 4-5 أيام، مع الانتباه لتعليمات الشركة المصنّعة.
- في حالة قلة تعداد خلايا العدلات الخَلقيّ، مع تاريخ سريري بالإصابات الشديدة أو المتكرّرة (يجب تشخيص هذه الحالة المرضيّة بعناية شديدة):
- تحت الإشراف الطبي المختص حصراً.
للبالغين:
نبدأ بجرعة 12 ميكروغرام لكل 1 كغ يومياً، ثم يتم ضبط الجرعة حسب الاستجابة السريريّة.
يمكن إعطاء الجرعة دفعة واحدة أو مقسّمة على عدّة جرعات، مع مراعات تعليمات الشركة المصنّعة.
- في حالة قلة تعداد خلايا العدلات الشديدة والمتكرّرة، أو مجهولة السبب، مع وجود تاريخ مرضيّ بإصابات شديدة أو متكرّرة (يجب تشخيص هذه الحالة المرضيّة بعناية شديدة):
- تحت الإشراف الطبّي المختصّ حصراً.
للبالغين:
نبدأ بجرعة 1 ميكروغرام لكل 1 كغ يومياً، ويمكن زيادة الجرعات التالية حسب الضرورة، لحين تحسّن تعداد خلايا العدلات، ثم يتم ضبط الجرعة للمحافظة على تعداد جيّد للعدلات، مع مراعات تعليمات الشركة المصنّعة.
يجب ألا تتجاوز الجرعة 4 مكروغرام لكل 1 كغ يومياً.
مضادات الاستطباب
يجب ألا يُعطى الفيلغراستيم عند وجود حالة نقص عدلات خَلقيّ مترافق مع سرطان دموي، أو مع وجود دليل على تأهّب المريض للإصابة بسرطان دموي.
تحذيرات ما قبل استخدام الدواء
يجب استخدام الدواء بحذر عند وجود هشاشة عظميّة، ومراقبة كثافة العظام بشكل دوري إذا تم استخدام الفيلغراستيم لاكثر من 6 أشهر).
يجبب استخدام الدواء بحذر عند وجود ابيضاض دم نخاعي حاد.
الآثار الجانبيّة
- شائعة او شائعة جداً:
فقر دم، إسهال، عسر تبوّل، نزف دموي، تضخّم كبدي، فرط حمض اليوريك في الدم، انخفاض ضغط الدم، هشاشة عظميّة، طفح جلدي.
- نادرة:
اضطراب توازن سوائل الجسم، اضطرابات في الأوعية الدموية المحيطيّة، تفاقم في التهاب المفاصل الروماتيزمي، اضطرابات بوليّة، النقرس الكاذب (وهو حالة التهاب في المفاصل ينتج عن ترسّب بلورات الكالسيوم أو البيروفوسفات)، مرض Graft versus host GvHD (حالة مرضيّة تحدث بعد علميات الزرع، حيث يقوم نقي الدم مزروع أو خلايا نقي الدم المزروعة بمهاجمة جسم المضيف، حيث تعتبره كائناً غريباً).
ما يجب مراقبته عند استخدام الدواء
يجب إجراء فحوصات دوريّة مورفولوجيّة وخلويّة لنقي العظم، حيث أنه هناك خطر محتمل لتطوّر ابيضاض دموي أو متلازمة خلل التنسّج النقوي أثناء استخدام الفليلغراستيم.
معلومات إضافية حول الدواء
الفيلغراستيم هو دواء بيولوجي، ويجب صرف الأدوية البيولوجية حسب اسمه التجاري العالمي (Brand). كل مليون وحدة من محلول الفيلغراستيم تحتوي على 10 ميكروغرام منه.
المصدر
(BNF 81)