إدارة الغذاء والدواء
ادارة الغذاء والدواء Food and Drug Administration (ا.غ.د. FDA أو USFDA) هي وكالة حكومية في وزارة الصحة والخدمات البشرية بالولايات المتحدة. أ.غ.د. مسئولة عن تنظيم والإشراف على سلامة الأغذية ومنتجات التبغ، المكملات الغذائية، الأدوية بتصريح وتلك بدون تصريح، والأمصال، والعقاقير الحيوية ونقل الدم، الأجهزة الطبية، والأجهزة الباعثة لإشعاع كهرومغناطيسي، المنتجات البيطرية ومستحضرات التجميل. كما تطبق ا.غ.د. قوانين أخرى، منهم القسم 361 من قانون الخدمة الصحية العامة والتنظيمات المرافقة له. والعديد من تلك التنظيمات لا يرتبط مباشرة بالغذاء أو الدواء. وهم يتصلون بمتطلبات الصرف الصحي في السفر بين الولايات والسيطرة على الأمراض في منتجات تتراوح من بعض الحيوانات الأليفة المنزلية إلى التبرع بالمني من أجل تناسل بمساعدة.
التنظيم
ا.غ.د. هي وكالة ضمن وزارة الصحة والخدمات البشرية الأمريكية مسئولة عن حماية والترويج للصحة العامة للأمة. المركز الرئيسي للادارة يقع في ركڤيل، مريلاند ويتبعها 223 مكتب إقليمي[1] يدعمهم 13 معمل ينتشرون في أرجاء الولايات المتحدة، الجزر العذراء الأمريكية وپورتو ريكو. في السنين الأخيرة بدأت الإدارة في بذل مجهودات على نطاق واسع لتجميع عملياتها في منطقة العاصمة الوطنية بدلاً من ركڤيل، مريلاند وعدة مباني أخرى متناثرة إلى الموقع السابق لمعمل الذخيرة البحرية في منطقة هوايت اوك، مريلاند في سيلڤر سپرنگ، مريلاند. وعندما وصلت ادارة الاغذية والعقاقير الفيدرالية، تغير اسم الموقع من "مركز هوايت اوك لذخيرة السطح البحرية" إلى "مركز الأبحاث الإتحادى في وايت اوك". وأول مبنى في هذا المركز تم تخصيصه لعلوم الحياة وافتتح وفيه 104 موظف في ديسمبر 2003. والمشروع من المقرر أن يتم الانتهاء منه بنهاية عام 2013.
ميزانية الوكالة صغيرة نسبة لغيرها ولحجم عملها الهائل حوالي مليار $ وفيها 9000 موظف، وتؤثر قراراتها على 95000 منشأة تجارية.
أهدافها
- سلامة الأغذية وعدم انتقاصها ؛ وأنّ كلٍ من الأدوية البشرية والبيطرية ، والمنتجات البيولوجية الإنسانية ، والأجهزة الطبية فعالةٌ وآمنة. وأن مواد التجميل آمنة كذلك. والتحقق من أن المنتجات الاستهلاكية الباثة للإشعاع (موبايل مثلاً) آمنة.
- التحقق من أن المنتجات الخاضعة للتنظيم تُقدم بشكل صادق ودقيق وواضح honestly, accurately, and informatively
- وأنَّ المنتجات الخاضعة للتنظيم متوافقة مع قرارات إدارة الغذاء والدواء وإرشاداتها ، ويتم التعرف على المخالفات وإصلاحها، ويتم سحب أي منتج غير آمن أو غير شرعي من السوق.
انظر أيضاً
- وكالة الأدوية الاوروبية
- Food Administration
- Food and Drug Administration Amendments Act of 2007
- International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)
الهامش
- ↑ "FDA 2008 ORA Field Activities" (PDF). US FDA. Retrieved 2008-09-13.
للاستزادة
- Michael Givel (December 2005) Philip Morris’ FDA Gambit: Good for Public Health? Journal of Public Health Policy (26): pp. 450–468.
- Philip J. Hilts. Protecting America's Health: The FDA, Business, and One Hundred Years of Regulation. New York: Alfred E. Knopf, 2003. ISBN 0-375-40466-X
- Thomas J. Moore. Prescription for Disaster: The Hidden Dangers in Your Medicine Cabinet. New York: Simon & Schuster, 1998. ISBN 0-684-82998-3.
وصلات خارجية
- Food & Drug Administration homepage
- Strategic Plan (in XML) - from StratML
- Biologics Centennial: 100 Years of Biologics Regulation – from the Food and Drug Administration Home Page
- U.S. FDA CDER Home Page – the Center for Drug Evaluation and Research
- CBER – Center for Biologics Evaluation and Research, FDA
- Past FDA Commissioners
- Agency Presentations