فتالات أسيتات السيللوز

` فتالات أسيتات السيللوز Cellulose Acetate Phthalate

التسمية العامة

1. الدستور البريطاني : cellacephate
2. الدستور الأوروبي : cellulosi acetas phthalas
3. الدستور الأمريكي و الصيغ الوطنية الأمريكية : Cellulose acetate phthalate

الأسماء المرادفة

Acetyl phthalyl cellulose : Aquaterie ;CAP ; cellacefate ; cellulose Acetate hydrogen ;1.2.benzen edicarboxylate ; cellulose Acetate Hydrogen phthalate ; cellulose Acetate monophthalate ; cellulose Acetophthalate

التسمية الكيميائية و مواصفات كيميائية مساعدة

cellulose Acetate-1-2-benzendicaroxylate [9004-38-0]

الاستخدام الصيدلاني

عامل ملبس Coating agent.

تُستخدم هذه المادة في صناعة فيلم التلبيس المعوي أو كعامل رابط في المضغوطات و هكذا مواد ملبسة تُقاوم و لفترة طويلة التماس مع السائل المعدي القوي الحموضة لكنها تضعف و تنتفخ في الوسط متوسط الحموضة أو المعتدل الموجود في الأمعاء، و غالباً تُستخدم هذه المادة في تلبيس المضغوطات الصلبة إما بتطبيقها و هي محلولة في محلّ عضوي أو مائي مناسب أو أن يتم التلبيس بالضغط المباشر و تُستخدم بتراكيز تُعادل من 0.5-9% من وزن الجزء الداخلي.

و إن إضافة المواد الملونة تزيد و تُحسّن من مقاومة هذا الفيلم للماء و تجعل هذا الفيلم أكثر فعالية مما لو استخدمت مادة فتلات أسيتات السللوز وحدها. و ينسجم استخدام فتلات أسيتات السيللوز مع الملونات التالية : الغليسيريدات الأحادية المؤستلة، بوتيل فتالين، بوتيل غليكولات، دي بوتيل طرطرات، دي إيثيل فتالات، دي ميثيل فتالات إيثيل فتاليل إيثيل غليكولات، غليسيرين بروبيليل غليكول، تري أستين، تري أستين سترات، تري بروبيونين. كما أنه من الممكن مشاركتها مع مواد ملبسة أخرى من أجل ضبط تحرر الدواء مثل مادة الإيثيل سيللوز.

التأثير على صحة الجسم

تُستخدم هذه المادة على نحو واسع في الأشكال الفموية و تُعتبر عموماً مادة غير سامة قليلة الآثار الجانبية. و أشارت نتائج دراسات الإطعام طويل الأمد لهذه المادة على الجرذان و الكلاب إلى أن هذه المادة ذات سميّة فموية ضعيفة. حيث أن الجرذان أطعمت ما نسبته 30% من زمن إطعامها لمدة سنة كاملة دون أن يسبب ذلك أي تثبيط في نموها.

كما أن إطعام الكلاب ما مقداره 16غ يومياً منها و لمدة سنة كاملة لم ينجم عنه أي آثار جانبية.

سلامة الاستعمال

تختلف الاحتياطات المتبعة أثناء التعامل مع المادة باختلاف الكمية و الظروف المحيطة. و قد تكون هذه المادة مخرشة للأعين و الأغشية المخاطية و للمجاري التنفسية العلوية لذا يُنصح بحماية الأعين و ارتداء القفازات أثناء التعامل مع هذه المادة.

و يجب التعامل معها في بيئة جيدة التهوية و يُنصح بارتداء القناع الواقي لدى التعامل مع كميات كبيرة منها.

التنافرات

تتنافر مع نترات الفضة – كلوريدات الحديدي – سيترات الصوديوم – سلفات الصوديوم – كلوريد الكالسيوم – نترات الباريوم – المؤكسدات القوية مثل الحموض والأسس القوية.

المراجع

• المراجع العربية :

الأدوية استعمالات و محاذير ، تأليف : " آل دومينيكا موسيسيكو ، آنا دراغوي " ترجمة و إعداد الصيدلاني " موسى ياسين الجهماني " دار الحصاد ، سورية ، دمشق ، الطبعة الأولى 1995م

• المراجع الأجنبية :

1. “Hand Book of Pharmaceutical excipients” Second edition Edited by “Ainely Wade” and “Paul J.Weller” 1994
2. Remington’s Pharmacopeia CD. 1995
3. USP CD. 1995
4. Remington’s Pharmacopeia CD. 2000
5. Codex
6. Martindal
7. Pharm Pharmacol 1994 : 46 : 618-630
8. Health Safety Excessive EH 40193 CD 1993 London HMSO 1993
9. The Pharmaceutical Codex, London : The Pharmaceutical Prees
10. BASF Corporation Technical Literature  : Kollidon grodes XL 10-1992
11. BP CD 1998
12. USPNF CD 1992