الفرق بين المراجعتين لصفحة: «دواء مصادق عليه»
اذهب إلى التنقل
اذهب إلى البحث
ط (مراجعة واحدة) |
(لا فرق)
|
المراجعة الحالية بتاريخ 16:10، 5 نوفمبر 2013
دواء مصادق عليه أو دواء مقر هو اسم يطلق على الأدوية في طور الاستخدام والتي وافقت على استخدامه المؤسسات الحكومية المسؤولة عن اقرار استخدام الأدوية.
تمر الأدوية بمراحل التجارب السريرية لبيان فعاليتها وأمانها وتأثيراتها الجانبية الضارة وجدوى استخدامها، وبعد تجاوز هذه المراحل بنجاح يقدم ملف بالدواء إلى المؤسسات المسؤولة عن المصادقة على استخدامه وتسويقه.
في الولايات المتحدة، تقوم إدارة الغذاء والدواء بالمصادقة على الأدوية. بينما في الإتحاد الأوروبي فوكالة الأدوية الأوروبية هي من تقوم بهذا الدور.
