الفرق بين المراجعتين لصفحة: «ممارسة معملية جيدة»
ط (مراجعة واحدة) |
(لا فرق)
|
المراجعة الحالية بتاريخ 16:10، 5 نوفمبر 2013
الممارسة المعملية الجيدة معنى المُمَارَسَةُ - مُمَارَسَةُ:هو إرشاد يتم نشره بواسطة جهة عامة أو منظمة مواصفات قياسية مثل المنظمة العالمية للمواصفات القياسية أو المعهد البريطاني للمواصفات القياسية . و المواصفات القياسية تتكون من أسلوب ممارسة و مواصفات . و أسلوب الممارسة يشرح الممارسات المثلى المختارة . و المَعْمَلُ - المختبَر هو المكان الذي تُجرى فيه التجارب العمليّة . والجمع : معاملُ . او بمعنى اخر المختبرات هي جهة علمية فنية تقوم بفحص واختبار السلع والمنتجات للكشف عن خواصها وتركيبها والتأكد من مطابقتها للمواصفات القياسية أو التأكد من دقة ومعايرة أجهزة القياس .[1]
باللغة الإنجليزية Good Laboratory Practice
مقدمة
الممارسة المعملية الجيدة (GLP):
هي مجموعة من المبادئ التي توفر إطار لضبط الجودة عن طريق الاختبارات المخبرية، تنفيذ، مراقبة، تسجيل وأرشفه. وتجري هذه الاختبارات لمنع الأخطار والمخاطر للمستخدمين، وكذلك المستهلكين والأطراف الثالثة، بما في ذلك البيئة، المواد الكيميائية الزراعية، ومستحضرات التجميل، والمضافات الغذائية، إضافات الأعلاف والملوثات، والأطعمة ، المبيدات الحيوية والمنظفات الخ ... .[2]
اساسيات الممارسة المعملية الجيدة
- تشمل المنظمات والافراد
- مسوليات الادارة
- الاجهزة والماكينات
- تحديد طرق الاختبار وطرق الاختبار البديلة
- المراجعة المعملية لاختيار أنسب طريقة لتحديد قيمة الخاصية : اختبار محاكاة لطريقة استخدام المنتج معملياً -اختبار تقييم الطريقة
- التأثير على المنتج ليصل إلى قيمة حرجه.
- اختيار المواصفات
- اختيار المتطلبات التي يجب توفرها في المنتج- التقيد بخصائص المنتج- التقيد بنسب المكونات
- اختيار الحدود للمتطلبات
- المراجعة المعملية بتكرار الطريقة المختارة[3]
فوائد الممارسة المعملية الجيدة
- الارتقاء بمستوى المختبرات .
- زيادة الثقة في نتائج الاختبار والقياس والمعايرة .
- زيادة ثقة المستهلك بالمنتج الوطني
- ضبط العمل غير المطابق للمعايرة و/أو الاختبار.
- التحسين المستمر
المتطلبات الإدارية للممارسة المعملية الجيدة
1. الإجراء التصحيحي .
2. الإجراء الوقائي .
3. ضبط السجلات .
4. التدقيق الداخلي .
5. المراجعة الإدارية .
المتطلبات الفنية للممارسة المعملية الجيدة
1. متطلبات عامة .
2. العاملون في المختبر .
3. التجهيزات والظروف البيئية .
4. طرق الاختبار والمعايرة والتثبت من صحتها .
5. الأجهزة . [4]
أهمية الممارسة المعملية الجيدة للمصانع والمنشآت
- معايرة أجهزة المصانع وضبطها للحصول على قياسات صحيحة حتى لا تتعرض هذه المصانع للخسائر بسبب خطأ القياس
- حماية المستهلك
- حماية المنتج أو المصنع
- حماية المستورد
- حماية الاقتصاد الوطني
- غياب المختبرات يؤدي إلى :
- غياب الرقابة
- انتشار الغش
- تدني مستوى الإنتاجية
- تدهور الاقتصاد الوطني
المراجع
- ↑ http://www.almaany.com/home.php?language=arabic&word
- ↑ "OECD Principles of Good Laboratory Practice (as revised in 1997)". OECD Environmental Health and Safety Publications. OECD. 1. 1998.
- ↑ http://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Good_Laboratory_Practice&action=edit
- ↑ http://www.pharmaguideline.com/2011/08/good-laboratories-practice-glp.html
انظر أيضا
روابط خارجية
- Comparison of difference versions of GLP (Comparison OECD, FDA and EPA GLP)
- Code of Federal Regulations Title 21 (Food and Drugs) Part 58 (Good Laboratory Practice for Non-clinical Laboratory Studies) (USA)
- http://www.mhra.gov.uk/Howweregulate/Medicines/Inspectionandstandards/GoodLaboratoryPractice/Structure/index.htm Medicines and Healthcare products Regulatory Agency-UK] (MHRA-UK definition of GLP)
- [http://www.cgalp.com current Good Analytical Laboratory Practice [cGALP
- [http://www.noormd.com Pharma Knowledge Park [PKP
- Good Laboratory Practice (Organisation for Economic Co-operation and Development) OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring
- Belgian Monitoring Authorithy for GLP
قراءات اضافية
- Marshall, Eliot (1983-06-10). "The murky world of toxicity testing" (PDF). Science. 220 (4602): 1130–1132. Bibcode:1983Sci...220.1130M. PMID 6857237. doi:10.1126/science.6857237.
- قالب:Cite court
- قالب:Cite court
- قالب:Cite court