برونوبول

برونوبول Bronopol

التسمية العامة

الدستور البريطاني: Bronopol

الأسماء المرادفة

2-Bromo-2nitro-1-3-propanediol : B-Brono . Bnitrotrimethyleneglycol : Bronopol-Boots : Bronosol. BNPD : My acide : Tristat BNP.

Structural Formula

التسمية الكيميائية ومواصفات كيميائية مساعدة

2-Brome-2-nitropropane-1-3-diol [52-51-7]

C3H6BrNO4 = 200.00

الاستخدام الصيدلاني

مادة حافظة مطهرة .

يُستخدم البرونوبول بتركيز (0.01-0.1)% كمادة حافظة إما لوحده أو بالمشاركة مع المواد الحافظة الأخرى في الأشكال الصيدلانية موضعية التطبيق ، مستحضرات التجميل و مواد الزينة.

التأثير على صحة الجسم

يُستخدم البرونوبول بشكل واسع في المستحضرات الصيدلانية موضعية التطبيق ومستحضرات التجميل وكمادة حافظة.

وعلى الرغم من أنه سجلت بعض الآثار الجانبية له حيث سبب تخريشاً وردود فعل تحسسية بعد تطبيقه موضعياً. لكنه عموماً يعتبر مادة غير مخرشة وغير محسسة بالتراكيز 0.1%. و بتراكيز 0.02% يُستخدم البرونوبول بكثرة كمادة حافظة في المستحضرات التي تحد من التحسس.

ولقد أثبتت دراسات السمية التي أجريت على الحيوانات عدم وجود سمية ضوئية phototoxity و لا أي دليل على أنه مادة مولدة للطفرات سواء في التجارب داخل الزجاج أو على الكائنات الحية كما لم تُشر إلى حدوث أي أورام عند استخدامها مع القوارض سواء بتطبيقها موضعياً أو وضعها فموياً.

وعلى الرغم من الدراسات التي أجريت حول قدرة البرونوبول لتحرير النتريت عند تفككه والتي عند وجود أمينات معينة فإنها قد تولد nitro amines وتشكل هذه المواد في المستحضرات الصيدلانية ربما تنقص معدل تركيز البرونوبول إلى 0.01% و تشمل كذلك مواد مضادة للأكسدة مثل 0.2% من ألفا توكوفيرول أو 0.05% butylated hydroxytoluene.

• LD50 (dog,oral) = 25 mg/kg
• LD50 (mouse,IP) = 15.5 mg/kg
• LD50 (mouse,IV) = 46 mg/kg
• LD50 (mouse,oral) = 250 mg/kg
• LD50 (mouse,sc) = 116 mg/kg
• LD50 (mouse,skin) = 4.75 g/kg
• LD50 (rat,IP) = 26 mg/kg
• LD50 (rat,IV) = 37.4 mg/kg
• LD50 (rat,oral) = 180 mg/kg
• LD50 (rat,sc) = 170 mg/kg
• LD50 (rat,skin) = 35 g/kg

سلامة الاستعمال

تختلف الاحتياطات المتبعة أثناء التعامل مع المادة باختلاف الكمية و ظروف التعامل معها، وقد يكون البرونوبول ضاراً إذا تم استنشاقه كما أنه عندما يكون صلباً أو يكون بتراكيز عالية فإنه قد يكون مخرشاً للجلد والأعين و لذا يُنصح بحماية الأعين واستخدام القفازات والقناع الواقي من الغبار.

والبرونوبول يحترق ويولد غازات سامة نتيجة لذلك.

التنافرات

يتنافر مع ثيوسلفات الصوديوم – ميتابيوسلفات الصوديوم و مع أوكسيد أمين.

إن استعمال الألمنيوم في تغليف المنتج الذي يحوي على البرونوبول يجب أن يتم تجنبه.

المصادر

• الأدوية استعمالات و محاذير ، تأليف : " آل دومينيكا موسيسيكو ، آنا دراغوي "

ترجمة و إعداد الصيدلاني " موسى ياسين الجهماني "

دار الحصاد ، سورية ، دمشق ، الطبعة الأولى 1995م

• “Hand Book of Pharmaceutical excipients” Second edition

Edited by “Ainely Wade” and “Paul J.Weller” 1994

• Remington’s Pharmacopeia CD. 1995
• USP CD. 1995
• Remington’s Pharmacopeia CD. 2000
• Codex
• Martindal
• Pharm Pharmacol 1994 : 46 : 618-630
• Health Safety Excessive EH 40193 CD 1993

London HMSO 1993

• The Pharmaceutical Codex, London : The Pharmaceutical Prees
• BASF Corporation Technical Literature:

Kollidon grodes XL 10-1992 BP CD 1998

USPNF CD 1992