بيروناريدين/ارتيسونات

بيروناريدين/ارتيسونات (Artesunate/pyronaridine)

بيراماكس هو الاسم التجاري للمشاركة ثابتة الجرعة لـ بيروناريدين و ارتيسونات، وقد مُنح رأياً إيجابياً من وكالة الأدوية الأوروبية European Medicines Agency (EMA) في المقالة 58 في شباط 2012.

هذه المعالجة في ثلاث أيام مرة واحدة يومياً توصف لملاريا المتصورة المنجلية الحادة غير المختلطة والمرحلة الدموية للمتصورة النشيطة عند البالغين والأطفال الذين وزنهم أكثر من 20 كغ.

تمت الموافقة عليه بناءً على أربع تجارب سريرية محورية ناجحة للطور الثالث لأكثر من 3500 مريض في 18 دولة في جنوب الصحراء الكبرى في إفريقيا، آسيا الجنوبية ، والهند ، مقارنةً الأمان والفعالية لـ بيراماكس بأمان وفعالية ارتيميثر/لوميفانترين والمشاركة المقلقلة لـ ارتيسونات و ميفلوكين لملاريا المتصورة المنجلية و مقابل كلوروكين ضد ملاريا المتصورة النشيطة.

بدايةً، سوف يتم تسجيل بيراماكس في الدول التي لديها انتقال منخفض للملاريا حيث يتم تسجيل مقاومة لـ ارتيميسينين وفعالية متناقصة لبقية المشاركات المبنية على الـ ارتيميسينين. سوف تكون أداة إضافية مهمة لإستراتيجية إحتواء مقاومة الـ ارتيميسينين بالنسبة لمنظمة الصحة العالمية WHO في هذه البلدان، حيث أن استخدامه هناك سوف يسهّل جمع معلومات أكثر عن هذه المشاركة. في أيار 2012،أضاف برنامج التأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية بيراماكس إلى قائمة الأدوية الموافق عليها.

المصدر:

http://www.mmv.org/research-development/project-portfolio/pyramax%C2%AE-pyronaridine-artesunate